招募慢性乙肝病毒性肝炎患者,吉林省肝胆病医院及全国11家大型医院同期参研
“注射用贺普拉肽(L47)联合聚乙二醇干扰素治疗慢性乙型病毒性肝炎随机、双盲安慰剂对照、多中心、量效关系II期临床试验”研究现在吉林省肝胆病医院等全国12家大型医院同期开展。该研究已获得国家食品药品监督管理总局正式批准,凡经免费体检符合要求的受试者有机会参与到该项临床研究中,现向社会公开招募慢性乙型病毒性肝炎患者。
招募条件
1.18岁≤年龄≤60岁,男女均可
2.HBsAg和/或HBV DNA持续阳性6月以上(研究者诊断“慢乙肝”)
3.未经干扰素治疗且6个月内未经核苷(酸)类似物抗HBV治疗
4.HBeAg 阳性/阴性
5.HBV DNA>20,000 IU/ml (HBeAg阳性)或≥2,000 1U/ml(HBeAg阴性)
6.2xULN ≤ALT≤10XULN
7.无失代偿性肝病史(腹水、黄疸、肝性脑病、静脉曲张性出血)、无其他严重疾病;无酗酒和吸毒
8.两年内无生育计划,如为女性则未妊娠或未处于哺乳期
9.3个月内未献血或作为临床试验受试者
10.对研究方案具有良好依从性
11.受试者理解并同意签署知情同意书
如果您不确定是否符合参选标准,可联系吉林省肝胆病医院咨询医生魏老师15143553512进行咨询。吉林省肝胆病医院专业医师团队为您服务,期待您的参与!