10月28日，国家药品监督管理局官网发布公告，批准用于治疗成人慢性乙型肝炎的1类创新药甲磺酸普雷福韦片（商品名：新舒沐）上市。该药物的Ⅲ期临床试验由吉林省肝胆病医院等全国58家医疗机构共同承担。吉林省肝胆病医院也是长春市唯一参与该项目的市属医院。

医院党委副书记、院长陈慧担任项目主要研究者，省级肝病专家陈曦担任助理研究者。项目由20余位医生、护士、药师组成团队，筛选20位受试者入组，入组人数在全国各参与机构中名列前茅。项目组团结协作，精准、高效地完成了药物上市前期的受试者观察、治疗、指导、不良反应监测及随访、记录等大量临床试验工作。期间，团队既保证了项目工作的精准完成，又有效保护了受试者的权益，将人文关怀贯彻始终。最终成功通过国家审核，为这一创新药的成功上市提供坚实助力。

作为我省较早开展药物临床试验的机构之一，参与这一国家级项目是吉林省肝胆病医院在肝病治疗领域地位的重要体现，成功完成项目任务，更展现了团队的高素养，为再次承接新的临床研究打下坚实的基础。

▲ 上图为2023年3月2日召开的甲磺酸帕拉德福韦片治疗慢性乙型肝炎的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心、Ⅲ期临床试验稽查反馈会

小贴士：甲磺酸普雷福韦片

适用于治疗成人慢性乙型肝炎，是核苷酸类的肝靶向性前药。口服后，在血液及非靶器官中稳定，使其代谢产物的组织暴露量低；药物进入靶器官肝脏后释放活性代谢产物，并使其浓聚于靶器官，持续发挥抗病毒作用，增效减毒。该药在骨骼、肾脏影响上具有突出优势，为成人慢性乙型肝炎患者提供了新的治疗选择。

初审：陈   曦 王润明 杨   赫

复审：曲洪波

终审：张皞男 陈   慧